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結構及組成　產品由底座、探頭、ＵＳＢ連接線組成。

適用范圍　該產品與電腦配合使用，用于聽力損失的評估和聽力疾病的診斷。

按照歐盟醫療指令９３／４２／ＥＥＣ，德***麥科ＭＢ１１貝爾風腦干誘發電位ＡＢＲ屬于診斷型的醫療器械。

德***麥科ＭＢ１１貝爾風腦干誘發電位ＡＢＲ性能：

１．標準：ＩＥＣ　６０１－１，　ＩＥＣ　６４５－３；

２．基于筆記本電腦操作；

３．測試信號：短聲及ＣＥ－Ｃｈｉｒｐ　聲刺激兩種測試信號；

４．測試模塊：篩查、群組聲刺激、標準ＡＢＲ三種模塊。

篩查模塊

１．刺激信號：ＣＥ－Ｃｈｉｒｐ；

２．刺激速率：９３次／秒；

３．刺激水平：３５ｄＢＨＬ；

４．顯示：測試結果（通過／轉診／中止）、測試圖、信號質量欄、阻抗測試指示燈；

５．群組聲刺激模塊；

６．刺激信號：短聲／ＣＥ－ｃｈｉｒｐ；

７．刺激速率：２０次／秒。

標準ＡＢＲ模塊

１．刺激信號：短聲／ＣＥ－ｃｈｉｒｐ；

２．刺激速率：１４次／秒；

３．刺激水平：０—７０ｄＢＨＬ；

４．顯示：除篩查模塊顯示內容外，還有腦電波、有效疊加次數、偽跡水平、聽覺誘發電位質量和曲線；　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

５．ＥＥＧ　濾波：１２５　Ｈｚ　–　１．２５　ｋＨｚ；

６．采樣率：１６　ｋＨｚ；

７．計算方法：***快速穩態算法（ＦＳＳ）；

８．信號質量控制：貝爾風集成指示器，在軟件中的信號質量欄或腦電圖中顯示；

９．環境條件：＋　１５　．．．　＋　３５　?Ｃ　（操作）、＋　５　．．．　＋　５０　?Ｃ　（保存）、ｚｕｉ大濕度７５　％　（操作）、ｚｕｉ大濕度９０　％　（保存）；

１０．貝爾風探頭；

１１．無需貼電極片；

１２．揚聲器：集成動態寬頻揚聲器；

１３．電極：可重復使用的不銹鋼電極，帶有導電膠保護裝置；

１４．強度范圍：０—７０　ｄＢ　ＨＬ；

１５．前置放大器：集成，８７　分貝放大　（２３０００倍）；

１６．信號質量控制：　集成，紅黃綠色指示燈（紅色信號低，黃色信號***般，綠色信號好）　；

１７．重量：３００克．

德***麥科ＭＢ１１貝爾風腦干誘發電位ＡＢＲ測試盒：

１．電源：由電腦ＵＳＢ接口提供；

２．電量消耗：ｚｕｉ大　４００　ｍＡ；

３．重量：１６５克；

４．尺寸：寬１２　ｘ長　９　ｘ　高３　ｃｍ。

筆記本電腦要求：

１．型號：Ｉｎｔｅｌ　Ｐｅｎｔｉｕｍ　ＩＩＩ　７００　ＭＨｚ　ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ　ｏｒ　ａｂｏｖｅ；

２．內存：　ｍｉｎｉｍａｌ　６４　ＭＢＹＴＥ；

３．硬盤：　１　ＧＢＹＴＥ　ｏｒ　ｍｏｒｅ；

４．界面：ＵＳＢ　１．１　ｏｒ　２；

５．顯示：ＳＶＧＡ－Ｃｏｌｏｕｒ　Ｄｉｓｐｌａｙ　８００ｘ６００　ｏｒ　ｂｅｔｔｅｒ；

６．操作系統：　Ｗｉｎｄｏｗｓ　ＸＰ　ｗｉｔｈ　ＳＰ２　ｏｒ　ａｂｏｖｅ。