產品描述
注冊信息
適用范圍/預期用途 該產品供醫療機構臨床用于篩查34周(胎齡)至6個月大、可健康出院的嬰兒的聽力損失。
Madsen AccuScreen? 耳酷靈
技術規格
測試方法:
TEOAE
評估方法:噪音加權平均、信號峰值計算
刺激類型:Click(非線性)
刺激水平:70-84 dB SPL(45-60 dB HL) 依靠耳道容積自行校準
刺激速率:接近60Hz
頻率范圍:1.5-4.5kHz
★顯示:統計波形、測試進程、TEOAE水平、噪音水平
DPOAE
評估方法:相位統計法
刺激類型:兩個基本匹配的純音,f2/f1=1.24
可用測試頻率:f2:1-6kHz(可設置)
默認測試頻率:f2=2,3,4,5kHz ( PASS at 3 out of 4)
測試水平:L1/L2=60/50 or 65/55 dB SPL
★顯示: DPOAE水平、測試進程、噪音水平、DP-Gram
結果顯示:總體:PASS/REFER, DPOAE的DP-Gram及噪音水平
ABR
評估水平:噪音加權平均及模板匹配
★刺激類型:30、35、40或45 dB nHL的Click序列
刺激速率:接近80Hz
電阻靈敏信號:1kHz直角波
電阻測試范圍: 1-99 kΩ
測試允許電阻范圍:<12 kΩ
電阻控制:定期在測試前和測試中不斷控制
★顯示:統計圖表、測試進程、EEG-水平、ABR探測概率
尺寸規格:202×73×30mm (8×2.8×1.2英寸)
重量:約240g(8.5 oz)電池除外
280g(9.9 oz)電池包含在內
顯示器:
★操作語言:全中文測試界面,中文輸入
★類型:彩色,TFT,觸摸屏,帶有可調節LED背光燈
尺寸:71.5 ×53.6 mm (28.1 x 21.1 英寸)
分辨率:240×320像素
按鍵耐用性:每個觸屏點醉少100萬次重復使用
按鍵:電阻式觸屏按鍵(可使用手套)
★內存:主機存儲器可以儲存250個測試者資料或者醉少500個測試結果
連接器:
OAE探頭連接器:14 Pin ODU Medisnap-用于連接OAE探頭或ABR耦合器
ABR(***于ABR類型):4 Pin ODU Medisnap-連接ABR 電極線
實時時鐘:
整合的實時時鐘測試過程中的時間標志;
機器與計算機連接時時鐘自動與計算機同步;
備份:電池卸下時,保存至少5天
數據接口:
電腦:IR數據傳輸至擴展底座-由經由USB數據接口從擴展底座至電腦
運輸及存儲環境
溫度范圍:-20~+60℃ (-4~140℉)
濕度范圍:20~80%(相對),不凝結
氣壓:500 hPa~1060 hPa
操作環境:
溫度范圍:10~40℃ (50~104℉)
濕度范圍:30~80%(相對),不凝結
氣壓:600hPa~1060 hPa
標準:耳聲發射:EN60645-6, 2型
患者安全:
EN60601-1,內部供電,BF型,IPXO
UL 60601-1
IEC 60601-1-26
IEC 60601-2-40
EMC: EN 60601-1-2
電源及電池
電池類型:可充電鋰電池3.7V/1800mAh(6.7Wh),滿電
預計電池電量:連續使用8小時(基于標準使用,實際使用中或影響電池使用時長)
電池等***指示器:5***電池等***指示器
在AccuScreen擴展底座上充電時間:4 2/1小時可充80%,6小時充滿
PC接口:
接口類型:USB2.0,全速
USB電源:用量﹤來自USB接口的100mA電流
打印機接口:
接口類型:RS232
連接器類型:6-pol Mini Din
直流電源輸入:
輸入電壓:5 V DC±5%
醉大功耗(AccuScreen主機插在底座上):5VA (5V,1.0A)
醉大功耗(AccuScreen主機卸離底座):0.25VA (5V, 50mA)
電源適配器:
輸入電壓/范圍:100-240V AC, 50-60Hz
輸出電壓:5.0 V DC/min. 1.0A
電源插頭類型:美***,英***,歐洲及澳大利亞
探頭線:
長度約3000px (約55英寸)的柔韌屏蔽線
規格尺寸:
探頭主體:20mm ?×23×11mm (0.8” ?×0.9”×0.43”)
探頭尖:3.3mm?×10mm(0.13” ?×0.4”)
重量:探頭(含探頭尖):大約4.5g
耳塞:
標準(圓筒狀):4種型號(3.7-5mm)
樹狀耳塞: 1種型號(4-7mm)
泡沫狀耳塞:1種型號(13mm)
ABR電極線
長度約3500px (約55英寸)的柔韌屏蔽線
ABR耦合器線(可選):
長度約3625px (約57英寸)的柔韌屏蔽線