產(chǎn)品描述
注冊信息
醫(yī)用防護口罩
規(guī)格型號
拱形:337.5px×300pxN95
折疊式:412.5px×262.5pxN95
產(chǎn)品介紹
醫(yī)用防護口罩由口罩體、口罩帶和鼻夾制成。拱形醫(yī)用防護口罩還具有海綿條。
適用范圍
供醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。
產(chǎn)品特點
1、口罩基本要求:口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻部,應(yīng)有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應(yīng)有呼氣閥。
2、尺寸:拱形醫(yī)用防護口罩的尺寸為337.5px×300px。折疊式醫(yī)用防護口罩的尺寸為412.5px×262.5px(口罩折疊時測量的寬度為262.5px)。允差值±5%。
3、鼻夾:口罩上應(yīng)配有鼻夾。鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。
4、口罩帶:口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。應(yīng)有足夠強度固定口罩位置,每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
5、過濾效率:在氣體流量為85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾效率應(yīng)符合表1的要求。
表1 過濾效率等***
等*** | 過濾效率% |
1*** | ≥95 |
2*** | ≥99 |
3*** | ≥99.97 |
6、無菌:口罩應(yīng)無菌。
7、環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
注意事項
防護口罩
1、鼻夾明顯***面為口罩正面。
2、使用前需仔細檢查包裝是否完好,如發(fā)現(xiàn)包裝破損嚴禁使用。
3、以無菌方式提供,采用環(huán)氧乙烷滅菌。
4、使用后請參照《醫(yī)療廢物管理條例》進行銷毀處理。
5、本產(chǎn)品***次性使用,不得重復(fù)使用,產(chǎn)品開封后請盡快使用。
6、使用前應(yīng)參見使用說明。
使用說明
1. 使用本產(chǎn)品前應(yīng)***先注意包裝、生產(chǎn)批號、失效年月。
2. 佩戴醫(yī)用防護口罩前,佩戴者應(yīng)閱讀口罩的正確佩戴方法。
3. 佩戴前,佩戴者應(yīng)洗凈雙手,避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè),面向口罩無鼻夾的***面,使鼻夾位于口罩上方,并舒展開口罩的折疊部分。
4. 將遠鼻夾端口罩帶戴于頸上,再將近鼻夾端口罩帶戴于頭上。
5. 雙手指尖向內(nèi)按壓鼻夾,從中間位置開始,分別向兩側(cè)移動和按壓,根據(jù)鼻梁的形狀塑造鼻夾,鼻夾部位應(yīng)向上緊貼面部。口罩應(yīng)罩住鼻、口及下巴。
6. 使用者應(yīng)在使用前檢查口罩帶與口罩主體連接處有無斷裂或裂紋,以確保口罩帶拉力滿足佩戴要求。
7. 進入工作區(qū)域之前需進行密合性檢查。將雙手完全蓋住防護口罩,快速的呼氣,若鼻夾附近有漏氣應(yīng)調(diào)整鼻夾,若漏氣位于四周,應(yīng)調(diào)整到不漏氣為止,方可進入工作區(qū)域。
8. ***般情況下,每天應(yīng)更換口罩,在病房建議四小時更換***次,口罩如有破損或口罩變形、弄濕或弄臟導(dǎo)致防護性能降低時應(yīng)立即更換。
產(chǎn)品過濾效率符合GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》相關(guān)要求。
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