產品描述
注冊信息
1 單臺設備的配置要求 1.1 經顱磁刺激儀主機 1 套; 1.2 定位帽 5 頂; 1.3 刺激線圈 1 個(8 字型); 1.4 MEP 模塊 1 套。 2 產品適應癥 用于人體中樞神經刺激和外周神經刺激,還可以用于神經電生理檢查、康復科神經功能評 定和精神科、神經科運動神經功能評定以及治療研究等。(***提供《醫療器械產品注冊證》 加以說明)。 3 技術與性能參數 △3.1 ***大磁場強度 ***大磁感應強度為 1.5T~8T。 3.2 輸出頻率 頻率:0.1-100Hz 可調 0.1-1Hz 時,步進值為 0.1Hz;1-100Hz 時,步進值為 1Hz。 3.3 脈沖寬度 設備的脈沖寬度為 320us±10%。 3.4 磁感應強度***大變化率:≥40kT/s~80kT/s。 △3.5 冷卻系統(風冷+循環液冷) 3.5.1 液冷系統; 3.5.2 風冷系統。 3.6 保護系統(三重安全保障) 3.6.1 刺激線圈溫度≥43℃,停機保護并顯示停機故障原因; 3.6.2 機身溫度≥71℃,停機保護并顯示停機故障原因; △3.6.3 實時監控并顯示流速狀態,檢測到流速過低,停機保護并顯示停機故障原因。 3.7 刺激模式 具有單脈沖刺激模式(sTMS)、程控模式(rTMS)、脈沖串模式(TBS)。 △3.8 電動換液功能 2 3.9 插拔式線圈 △3.10 在測量閾值時,線圈上有控制按鍵,可以單手調節強度和觸發刺激,快速檢測運 動閾值。 3.11 機身結構 3.11.1 分體式機身、水電分離; △3.11.2 ≥21 英寸觸摸式操作屏 3.12 產品取得發明*** 3.13 嵌入式控制模塊功能并獲得軟件著作權登記證書 3.13.1 設置刺激強度、刺激頻率、刺激時間、間歇時間、工作時間、重復周期。 3.14 控制系統具有人機交互功能:包含專***電子處方、病例管理及打印功能 3.15 運動誘發電位監測模塊技術指標 3.15.1 通道數:2 通道; 3.15.2 傳輸方式:有線傳輸; 3.15.3 采樣率:2kHz; 3.15.4 測量范圍:-1000mV~1000mV; 3.15.5 ***小分辨率: 0.2μV; 3.15.6 頻率范圍:1Hz~500Hz。