產品名稱
全自動化學發光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規格
Ｆ－ｉ３０００、Ｆ－ｉ３０００Ｍ。
結構及組成／主要組成成分
產品由樣本單元（僅適用于Ｆ－ｉ３０００）、分析單元和操作單元組成。其中樣本單元由樣本放入區，條碼掃描通道，重測緩存區，回測通道，樣本回收區和面板按鈕組成。分析單元由傳輸軌道模塊、反應杯加載模塊、樣本加注模塊、試劑加注模塊、反應盤模塊、磁分離盤模塊、檢測盤模塊、液路模塊、系統控制模塊組成。操作單元由隨機軟件（發布版本號：１．０）組成。
適用范圍／預期用途
本產品采用間接化學發光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血、血清、血漿或者其他體液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測。
化學發光標記免疫分析又稱化學發光免疫分析（ＣＬ ＩＡ?。。怯没瘜W發光劑直接標記抗原或抗體的免疫分析方法?；瘜W發光免疫分析儀包含兩個部分， 即免疫反應系統和化學發光分析系統?；瘜W發光分析系統是利用化學發光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化， 形成***個激發態的中間體， 當這種激發態中間體回到穩定的基態時， 同時發射出光子（ｈＭ） ， 利用發光信號測量儀器測量光量子產額。免疫反應系統是將發光物質（在反應劑激發下生成激發態中間體） 直接標記在抗原（化學發光免疫分析） 或抗體（免疫化學發光分析） 上， 或酶作用于發光底物。
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