產品描述
注冊信息
產品名稱
化學發光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規格
Axceed 260、Axceed 260X1
結構及組成/主要組成成分
由樣本盤模塊、試劑盤模塊、樣本臂和試劑臂模塊、反應盤模塊、裝載模塊、轉運臂模塊、清洗站模塊、檢測盤模塊、底物模塊、指示燈、機柜(若有)及軟件組成。本產品組成中的軟件為控制型軟件。
適用范圍/預期用途
該產品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶或辣根過氧化物酶(HRP)催化魯米諾的間接化學發光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括心肌標志物、甲狀腺功能、高血壓、腫瘤標志物、傳染病、性激素、糖尿病、新型冠狀病毒抗體、感染性疾病相關項目。
化學發光標記免疫分析又稱化學發光免疫分析(CL IA ) ,是用化學發光劑直接標記抗原或抗體的免疫分析方法。化學發光免疫分析儀包含兩個部分, 即免疫反應系統和化學發光分析系統。化學發光分析系統是利用化學發光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化, 形成***個激發態的中間體, 當這種激發態中間體回到穩定的基態時, 同時發射出光子(hM) , 利用發光信號測量儀器測量光量子產額。免疫反應系統是將發光物質(在反應劑激發下生成激發態中間體) 直接標記在抗原(化學發光免疫分析) 或抗體(免疫化學發光分析) 上, 或酶作用于發光底物。
化學發光免疫分析儀包含兩個部分, 即免疫反應系統和化學發光分析系統。化學發光分析系統是利用化學發光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化, 形成***個激發態的中間體, 當這種激發態中間體回到穩定的基態時, 同時發射出光子(hM) , 利用發光信號測量儀器測量光量子產額。免疫反應系統是將發光物質(在反應劑激發下生成激發態中間體) 直接標記在抗原(化學發光免疫分析) 或抗體(免疫化學發光分析) 上, 或酶作用于發光底物。
化學發光免疫分析儀器中核心探測器件為光電倍增管(PMT),由單光子檢測并傳輸至放大器,并加高壓電流放大,放大器將模擬電流轉化為數字電流,數字電流將發光信號由R232數據線傳輸給電腦并加以計算,得出臨床結果。