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mi300式熒光免疫分析儀
mi300式熒光免疫分析儀
聚慕貨號 : JM1989-757234
商品類別 : 免疫分析系統(tǒng) / 臨床檢驗
批準文號 : 滬械注準20202220364
類 別 : 二類醫(yī)療器械
中國 國產(chǎn)
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產(chǎn)品描述

注冊信息

產(chǎn)品名稱

干式熒光免疫分析儀

管理類別

第二類

型號規(guī)格

MI300

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

由光學(xué)模塊、運動模塊、條碼掃描模塊、硬件系統(tǒng)、顯示屏模塊、打印機模塊、電源適配器、控制軟件(發(fā)布版本:)組成。

適用范圍/預(yù)期用途

干式熒光免疫分析儀(MI300)與免疫熒光測定試劑盒配套使用,用于人體樣本中待測物的定量分析。

免疫分析法是利用毒物 與標記毒物競爭性結(jié)合抗體檢測毒物的方 法.可用于某些毒藥物的篩選試驗。利用免 疫分析法進行檢測,當沒有加入非標記毒藥 物時,抗體完全與標記毒藥物結(jié)合生成標記 毒藥物-抗體復(fù)合物。加入非標記毒藥物后, 非標記毒藥物也將與抗體結(jié)合,生成非標記 毒藥物_抗體復(fù)合物,從而抑制標記毒藥物 與抗體的結(jié)合反應(yīng),使生成產(chǎn)物中標記毒藥物的含量降低。若抗體和標記毒藥物的量固 定,則加入的非標記毒藥物的量與復(fù)合物中 標記毒藥物的含量之間存在***定的函數(shù)關(guān) 系。選擇合適的方法檢測復(fù)合物中的標記毒 藥物,則可據(jù)此計算出檢材中毒藥物的量。

應(yīng)用

在藥物分析中,免疫分析法的應(yīng)用主要集中在以下幾方面:(1)在實驗藥物動力學(xué)和臨床藥物學(xué)中測定生物利用度和藥物代謝動力學(xué)參數(shù)等生物藥劑學(xué)中的重要數(shù)據(jù),以便了解藥物在體內(nèi)的吸收、分解、代謝和排泄情況;(2)在藥物的臨床檢測中,對治療指數(shù)小、超過安全劑量易發(fā)生嚴重不良反應(yīng)或***佳治療濃度和毒性反應(yīng)濃度有交叉的藥物血液濃度進行監(jiān)測;(3)在藥物生產(chǎn)中從發(fā)酵液或細胞培養(yǎng)液中快速測定有效組分的含量,以實現(xiàn)對生產(chǎn)過程的在線監(jiān)測;(4)對藥品中是否存在特定的微量有害雜質(zhì)進行評價。


MI300式熒光免疫分析儀1.png

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