產品描述
注冊信息
產品名稱
內窺鏡下無源手術器械Endoscopy non-active instruments
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
產品包括縫合裝置、持針器、鉗、推結器、牽開器、沖洗吸引管、探針、膽囊取出器、子宮操作器、塑料鐘形罩、穿刺套管和穿刺針芯、擴張球囊系統、肌瘤鉆、扇形推開器、無創夾及掛鉤、拉鉤、鏟和剪組成。不銹鋼材料為YY/T0294.1-2016中代號為B和O的不銹鋼,塑料鐘形罩為聚乙烯,球囊材料為硅膠。擴張球囊系統為無菌包裝,***次性使用。貨架有效期3年。無創夾掛鉤為無菌包裝,***次性使用,貨架有效期5年。
內窺鏡特點
(1)減少內鏡檢查時間,快速抓拍。
(2)具有錄像、儲存功能,能將病變部位的圖像儲存起來,便于查看及連續對照觀察。
(3)色澤逼真,分辨率高,圖像清晰,圖像經過特殊處理,可將圖像放大,便于觀察。
(4)采用屏幕顯示圖像,實現1人操作多人同時觀看,便于疾病會診、診斷、教學。
醫療電子內窺鏡臨床應用
在醫療方面,醫用內窺鏡則主要是在外科手術和常規醫療檢查中,與傳統的外科手術相比,醫用內窺鏡的功能性微創手術技術已近得到醫生和患者的廣泛接受,醫用內窺鏡利用人體天然孔洞或在必要的時候開幾個小孔,醫生只要熟練地將內窺鏡鏡頭深入身體內,通過其他手術器械和攝像顯示系統就能在體外進行體內的密閉手術操作。
醫療電子內窺鏡在臨床應用上的優點:
(1)操作靈活、簡單、方便,更直接。
(2)病人不適感降到了***低程度,新的技術降低了手術復雜度,減少了治療時間。
(3)大大提高了診斷能力,提高工作效率。
(4)便于教學及臨床病例討論,以及遠程會診。
(5)便于患者的密切配合,讓醫護人員和患者更好的溝通。
(6)為教學、科研提供可靠的資料。
應用范圍
(***)胃腸道疾病的檢查
(1)食道:慢性食道炎、食道靜脈曲張、食管道孔疝、食道平滑肌瘤、食道癌及賁門癌等。
(2)胃及十二指腸:慢性胃炎、胃潰瘍、胃良性腫瘤、胃癌十二指腸潰瘍、十二指腸腫瘤。
(3)小腸:小腸腫瘤、平滑肌腫瘤、肉瘤、息肉、淋巴瘤、炎癥等。
(4)大腸:非特異性潰瘍性結腸炎、Crohn病、慢性結腸炎、結腸息肉、大腸癌等。
(二)胰腺、膽道疾病的檢查:胰腺癌、膽管炎、膽管癌等。
(三)腹腔鏡檢查:肝臟疾病、膽系疾病等。
(四)呼吸道疾病的檢查:肺癌、經支氣管鏡的肺活檢及刷檢、選擇性支氣管造影等。
(五)泌尿道檢查:膀胱炎、膀胱結合、膀胱腫瘤、腎結核、腎結石、腎腫瘤、輸尿管先天性畸形、輸尿管結石、輸尿管腫瘤等。