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JM1918-761774 
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產品描述
注冊信息
結構及組成／主要組成成分
該產品由植入式迷走神經刺激器、螺絲刀和患者磁鐵組成，詳見產品技術要求。
適用范圍／預期用途
該產品適合抗癲癇藥物療效不佳的部分性發作型癲癇患者（年齡４周歲及以上），用于降低癲癇發作頻率的輔助治療。該產品屬于磁共振環境條件安全醫療器械。在規定的條件下，以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床１．５Ｔ和３．０Ｔ場強的磁共振成像檢查。關于磁共振成像檢查的具體要求詳見產品說明書。
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生物共振儀,過敏原治療儀動脈硬化檢測儀血流分析儀血糖儀免疫分析系統生化分析儀混勻儀病毒載量檢測系統細胞培養分析儀實驗室儀器精子分析儀液基薄層細胞(TCT)檢測系統低溫冰箱尿液分析儀血液血球分析儀血紅蛋白分析儀電解質分析儀微量元素檢測儀血乳酸分析儀離心機二氧化碳培養箱酶標儀，洗板機移液器生物安全柜血氣分析儀新生兒黃疸檢測儀,黃疸治療儀
臭氧治療儀腦電圖機超聲腦血管治療儀空氣波治療儀低溫保存箱超短波治療儀分娩治療儀皮膚治療儀肛腸檢查及治療儀電刺激治療儀多功能牽引治療床微波治療儀康復功能訓練設備電磁治療儀紅外,光波治療儀低,中頻治療儀低脈沖超聲治療儀術后盆底康復治療儀
毫米波治療儀體溫計中耳分析儀排痰機動態心電檢測儀臨時體外心臟起搏器胎心儀眼震電圖儀經顱多普勒分析儀身高體重分析儀檢查頭燈糖尿病篩查儀便攜及壁掛式全科診斷系統睡眠呼吸監測儀耳溫槍動態血壓監測儀家用及醫用全自動電子血壓計超聲及X射線骨密度儀血流量、容量測定裝置肺功能儀人體成分分析儀體外沖擊波碎石儀聽診器視力篩查儀聽力計病人監護儀,母嬰監護儀,生命體征監測儀心電圖機聽力篩查儀
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光固化機牙科手術器械超聲波清洗機口腔燈牙科綜合治療機口腔耗材脫毛美容儀體脂美容儀牙科注射器具牙科專用暗箱渦輪機牙科多功能移動小推車綜合動力系統牙齒矯正工具及材料打磨機牙鉆機口腔模型口腔抽吸機口腔麻醉儀口腔綜合治療臺醫用牙科手機及配套設備醫用潔牙機根管長度測量儀口腔種植機牙周根管治療儀牙科治療椅熱牙膠充填機
醫用電極滅菌指示劑醫用消毒液，多酶清洗液醫用縫合線彈力繃帶皮膚護理套件快速高溫，環氧乙烷，低溫生物閱讀器透氣膠貼，吻合貼，傷口敷貼滅菌測試包,挑戰包滅菌爬行卡滅菌膠帶透明及傷口敷料抗菌手術薄膜醫用換藥包敷料、護創材料
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該產品由植入式迷走神經刺激器、螺絲刀和患者磁鐵組成，詳見產品技術要求。
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該產品適合抗癲癇藥物療效不佳的部分性發作型癲癇患者（年齡４周歲及以上），用于降低癲癇發作頻率的輔助治療。該產品屬于磁共振環境條件安全醫療器械。在規定的條件下，以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床１．５Ｔ和３．０Ｔ場強的磁共振成像檢查。關于磁共振成像檢查的具體要求詳見產品說明書。
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