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angioplus beacon Ⅳ定量血流分?jǐn)?shù)檢測(cè)儀
angioplus beacon Ⅳ定量血流分?jǐn)?shù)檢測(cè)儀
聚慕貨號(hào) : JM1098-763506
商品類別 : 臨床檢驗(yàn)
批準(zhǔn)文號(hào) : 國(guó)械注準(zhǔn)20213071133
類 別 : 三類醫(yī)療器械
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該產(chǎn)品由主機(jī)組成。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品可定量計(jì)算和分析冠狀動(dòng)脈血管造影的影像而獲得定量血流分?jǐn)?shù)(Quantitative Flow Ratio, QFR),預(yù)期供培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員用于成人患者冠狀動(dòng)脈病變血管的功能學(xué)評(píng)價(jià),臨床中還應(yīng)結(jié)合患者的臨床病史、癥狀、其他診斷結(jié)果和臨床醫(yī)生的專業(yè)判斷來(lái)綜合評(píng)價(jià)冠狀動(dòng)脈血管。

血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)或定量血流分?jǐn)?shù)介于0. 75至0. 85病人;3.冠狀動(dòng)脈分叉病變,特別是Medina分型為1,1,1、1,0,1分叉病變的分支血管;4.靶病變涉及到心 肌橋的病人。建議注冊(cè)人對(duì)下述臨床應(yīng)用情況開展臨床研究工作:1.病變位于升主動(dòng)脈的冠脈開口處3mm內(nèi)(不包含3 mm)


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