產品名稱
***次性使用膜式氧合器Nautilus Smart ECMO?。停铮洌酰欤?/p>
管理類別
第三類
型號規格
48135
結構及組成/主要組成成分
***次性使用膜式氧合器由集成式聚酯(PET)熱交換纖維,聚甲基戊烯(PMP)氣體交換纖維束、灌封部件、面板、中間板、傳感器模塊、顯示觸摸屏、電池艙,以及電源適配器組成。血液通路上帶有Balance涂層。該產品經環氧乙烷滅菌,***次性使用。Balance涂層由聚乙烯亞胺,乙烯磺酸鹽、甲基丙烯酸磺酸銨乙二醇酯,以及甲氧基聚乙二醇甲基丙烯酸酯組成。
適用范圍/預期用途
***次性使用膜式氧合器預期用于6小時以上的體外循環方式進行血液氧合及二氧化碳排出。***長可提供48小時靜脈-靜脈體外膜氧合循環支持。該產品適用于急性呼吸衰竭的成人患者,此類患者無其他可用治療方案,且預期會出現持續臨床惡化或即將面臨死亡風險。集成在器械上的傳感器模塊和顯示屏可實現對液路壓力,溫度和氧飽和度的綜合監測。該監測的參數僅可用于提供有關氧合器性能的信息。
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