產品名稱
可主動調控胸主動脈覆膜支架系統GORE? TAG? Conformable Thoracic Stent Graft with ACTIVE CONTROL System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
該產品由覆膜支架和輸送系統組成。覆膜支架由金屬絲、覆膜、密封袖套、結合帶、不透射線標記組成;輸送系統由第***套管、第二套管、手柄、釋放線、導管子組件、橄欖頭、轉向線、鎖線等組件組成。產品經環氧乙烷滅菌,***次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍/預期用途
該產品適用于具有合適解剖結構患者的胸降主動脈病灶的腔內修復,包括:1、具有合適解剖結構患者的孤立病灶,包括:1)充分的髂動脈/股動脈通路;2)主動脈內徑在16至42mm范圍內;3)位于病灶近端和遠端的非動脈瘤主動脈長度≥20mm;2、具有合適解剖結構患者的B型主動脈夾層,包括:1)充分的髂動脈/股動脈通路;2)第***撕裂口的近端應有長度≥20mm的錨定區,錨定區的近端范圍***無夾層;3)近端錨定區范圍的直徑在16至42mm范圍內。
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