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半月板縫合系統傲派
半月板縫合系統傲派
聚慕貨號 : JM1099-776299
商品類別 : 手術設備
批準文號 : 國械注準20223130749
類 別 : 二類醫療器械
中國 國產
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半月板縫合系統傲派


產品名稱

半月板縫合系統

管理類別

第三類

型號規格

見附頁。

結構及組成/主要組成成分

該產品由半月板縫合器、限深管、槽縫管、剪線器組成。半月板縫合器由兩個固定棒、縫線、插入器(Ⅰ型手柄、Ⅱ型手柄)組成,按照插入器頭端形狀可分為直型、彎型和反彎型三種;剪線器按頭端形狀可分為直型、彎型兩種。縫線為無涂層非可吸收編織縫線,由超高分子量聚乙烯制成的藍白線,藍色染料為符合21CFR 73.1015的鈷鉻藍。固定棒材料為符合YY/T 0660規定的Zeniva ? ZA-500聚醚醚酮 (PEEK),插入器與人體接觸材料為符合YY/T 0294.1的M號鋼,限深管和槽縫管由聚醚酰胺(Pebax)材料制成,剪線器與人體接觸材料為符合YY/T 0726中的630材料、YY/T 0294.1的M號鋼及108Cr17。該產品經環氧乙烷滅菌,***次性使用,無菌有效期為5年。

適用范圍/預期用途

該產品在內窺鏡下軟組織修復手術中作為縫合閉合器使用,用于半月板修復手術。



歡迎語

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