產(chǎn)品描述
注冊信息
該產(chǎn)品由主動脈瓣、配套的輸送器及安裝使用的壓握器組成。主動脈瓣由鎳鈦合金支架、裙布、瓣葉、縫合線及顯影標(biāo)記組成。其中瓣架為鎳鈦合金,瓣葉采用牛心包制成,裙布采用PET材料制成,顯影標(biāo)記為鉑銥合金,縫線材料為聚四氟乙烯。瓣膜采用化學(xué)液體滅菌,輸送器和壓握器采用環(huán)氧乙烷滅菌。***次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊評估認(rèn)為患者需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者。
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以下為公司資質(zhì):
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