藥品直接關系著人民群眾的身體健康和生命安全,確保藥品安全就是最大的民生。藥品是預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規 定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質作為一種特殊的商品,藥品的質量安全直接關系到人們的健康和生命。
目前,隨著我國仿制藥一致性評價、審批審批制度、帶量采購等政策的推進,醫藥行業正在發生大變革。而在面對醫藥新格局的即將形成的情況下,醫藥產業高質量轉型升級也逐漸迫在眉睫。那么在這場轉型中,作為醫藥工業的發動機和心臟的制藥設備產業又該如何通過工藝技術的改進來保障醫藥行業的高質量發展呢?
眾所周知,設備之間是有差異的,設計原理不同,檢測的數據采集、控制的工藝方法不同,軟件的運行控制和處理能力不同,其導致設備運行的性能結果相差也將大相徑庭。對此,業內普遍認為,要想保障醫藥行業的高質量發展,就必須為藥企提供一款量身定做、具備工藝技術的好設備。而且這款“好設備”除了能產出好的產品,還要能為企業“省錢”。
當前業內普遍認為,一款好的能幫助醫藥行業高質量發展設備必定是節能高效的。尤其在加快節能技術裝備產業化發展是增強全社會節能能力,助力產業轉型升級的重要舉措情況下。制藥裝備產業作為制造業的一部分,在節能工作不斷推進的背景下,也需要加速向節能提效方向發力。
據了解,目前業內已經有部分產品通過創新升級工藝取得了初步成效。例如,有企業推出系列雙效、三效節能濃縮器,與單效節能濃縮器相比,耗能量分別下降50%、70%,企業不到一年均可從節能費中收回本濃縮器的全部投資。
另外,隨著節能技術的不斷發展,局部性能匹配強化,多種技術設備耦合在一起的單元型產品不斷出現,使得設備的節能效果凸現,受到市場認可。據悉,某藥機企業通過局部性能匹配,推出更節能的新型組合式多效蒸餾水機,該設備可以連續運轉240天,在節水、節約工業蒸汽、降低企業排污壓力上綜合節能65%;該機所采用的技術每年能節約2100萬噸標準煤、3.4億噸飲用水,能夠幫助藥企減少污染,減輕環保壓力。
從整體來看,隨著現代科技的不斷發展,以及GMP規范化和QbD理念的推廣,在當前醫藥工業對制藥產品要求越來越高的背景下,升級制劑工藝技術、改進制藥設備已成為趨勢。這不僅與設備本身技術在不斷進步有關,更重要的是國家制定了更高的藥品質量,而老百姓也對安全有效的藥品加大了需求,促使醫藥行業必須高質量的快速發展。在這一過程中,制藥行業需要制藥設備不斷地創新升級新技術來滿足制藥業發展的需求。
結合制藥行業目前面臨的問題,業內人士分析認為,未來能耗低、污染少或綠色無污染、生產效率高、自動化與智能化水平高、工藝與裝備匹配的設備將成為制藥設備行業的研發創新方向,而提前布局或有所成績的相關企業或將受益。