中國藥品監督管理研究會12月3日發布了《中國醫療器械行業發展報告(2020)》。報告顯示,2019年全國醫療器械主營收入達7200多億元,同比增長12%。
近日,國家藥監局經審查批準了創新產品“肺結節CT影像輔助檢測軟件”的注冊。該產品屬于人工智能醫療器械軟件,用于胸部CT影像的顯示、處理、測量和分析,可對4mm及以上肺結節進行自動識別并分析結節影像學特征,供經培訓合格的醫師使用,不能單獨用作臨床診療決策依據。藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者安全。
今年以來,國家藥監局及時啟動了醫療器械應急審批程序,應急審批了43種診斷試劑盒和一大批疫情防控所需醫療器械,有力地滿足了疫情防控需要。
中國藥品監督管理研究會副會長王寶亭介紹,展望未來,我國醫療器械行業市場規模將持續擴大,創新醫療器械產品有望加速涌現,將有更多創新醫療器械獲準注冊上市。
注:文章來源于中國醫療器械信息網