近日,國家藥品監督管理局批準了騰訊醫療健康(深圳)有限公司生產的“結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創新產品注冊申請。
該產品用于成人結腸息肉檢查,可在電子內窺鏡設備輸出視頻圖像中顯示疑似息肉區域。其原理是在電子內窺鏡圖像處理器輸出的視頻流中導入視頻圖像信號,經過軟件深度學習算法分析后將疑似息肉位置進行標記,并在視頻客戶端顯示,電子內窺鏡原始圖像顯示不受影響。醫生結合患者病情,根據電子內窺鏡標記圖像,研判是否存在息肉。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
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